Velkoobchod s kitem rychlých protilátek MHRA proti koronavirům (COVID-19)

Popis nabídky

Souprava rychlých protilátek proti koronavirům (COVID-19) MHRA ... INFORMACE - OBECNÉ Metoda: imunochromatografická analýza s postranním tokem Skladování 2-30 ° C = PROJEKTOVÉ POUŽITÍ Rychlý testovací box COVID-19 IgG / IgM je imunochromatografický test na pevné fázi rychlá, kvalitativní a diferenciální detekce protilátek IgG a IgM proti novému koronaviru z roku 2019 v plné krvi, lidském séru nebo plazmě. Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek testu. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s kazetou pro rychlé testování COVID-19 IgG / IgM potvrzen jednou nebo více alternativními testovacími metodami a klinickými výsledky ... DIAGNOSTICKÁ VÝZNAM Koronaviry jsou obalené RNA viry, které jsou běžné u lidí, jiných savců a ptáky a způsobují respirační, enterické, jaterní a neurologické nemoci. Je známo, že sedm druhů koronaviru způsobuje onemocnění u lidí. Čtyři viry - 229E, OC43, NL63 a HKU1 - jsou velmi rozšířené a obvykle u imunokompetentních jedinců způsobují příznaky nachlazení. Další tři kmeny - těžký akutní respirační syndrom koronavirový (SARS-CoV), blízkovýchodní koronární respirační syndrom (MERS-CoV) a nový koronavirový virus 2019 (COVID-19) - jsou zoonotického původu a byly spojeny s někdy smrtelnými chorobami. Protilátky IgG a IgM proti novému koronaviru 2019 lze detekovat 2 až 3 týdny po expozici. IgG zůstává pozitivní, ale hladina protilátek v průběhu času klesá. - ZÁSADA TESTU Rychlý testovací box COVID-19 IgG / IgM je postranní imunochromatografický test. Test používá protilátky proti lidským IgM (IgM testovací linie), anti-lidské IgG (IgG testovací linie) a anti-kozí IgG (kontrolní linie C) imobilizované na nitrocelulózovém pásu. Třešňový konjugovaný pufr obsahuje koloidní zlato konjugované s rekombinantní koloidní zlato konjugované antigeny COVID-19 (konjugáty COVID-19) a králičí IgG-zlaté konjugáty. Když je do jamky sondy přidán vzorek následovaný testovacím pufrem, IgM a / nebo IgG protilátky, pokud jsou přítomny, se vážou na konjugáty COVID-19, čímž tvoří komplexy antigen-protilátka. Tento komplex migruje kapilaritou přes nitrocelulózovou membránu. Když je komplex připojen k testovací lince, je viditelný barevný proužek třešní, který potvrzuje reaktivní výsledek testu. Nedostatek barevného pruhu v testovací oblasti naznačuje nereaktivní výsledek testu. Aby sloužila jako kontrola procesu, barevná čára v oblasti kontrolní čáry se vždy změní z modré na červenou, což znamená, že byl přidán správný objem vzorku a membrána byla navlhčena .... REAKTIVNÍ SLOŽENÍ ... - 1 uzavřený vak obsahující testovací krabička, odkapávač a vysoušedlo, 1 činidlo a 1 návod k použití. - VÝCVIK REAGENCIÍ - Test je připraven k použití. - SKLADOVÁNÍ A STABILITA ... Soupravu lze skladovat při pokojové teplotě nebo v chladu (2-30 ° C). Zkušební zařízení je stabilní až do data exspirace vytištěného na zapečetěném vaku. Zkušební zařízení by mělo zůstat v zapečetěném vaku, dokud není potřeba. Chraňte před mrazem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti ... VÝSTRAHY A OPATŘENÍ - Pouze pro profesionální diagnostiku in vitro. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. - Tyto pokyny si musíte před provedením zkoušky přečíst celé. Pokud tak neučiníte, budou výsledky testu nesprávné. - Nepoužívejte, pokud je hadička nebo vak poškozený nebo zlomený. - Test je určen pouze k jednorázovému použití. V žádném případě jej znovu nepoužívejte. - M Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční agens. Během testu dodržujte opatření proti mikrobiologickým rizikům a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků ... - Při analýze vzorků noste ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí. - Vlhkost a teplota mohou ovlivnit výsledky. - Zkoušku neprovádějte v místnosti s velkým průtokem vzduchu. ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ Rychlý testovací box COVID-19 IgG / IgM lze vyrobit z plné krve, séra nebo plazmy .... - Sérum nebo plazmu co nejdříve oddělte od krve, abyste zabránili hemolýze. Používejte pouze čiré, ne zvláčňující vzorky. = - Testování by mělo být provedeno ihned po odběru vzorků. Nenechávejte vzorky po dlouhou dobu při pokojové teplotě. Vzorky séra a plazmy lze skladovat při teplotě 2–8 ° C po dobu až 3 dnů. Při dlouhodobém skladování by vzorky měly být skladovány při teplotě nižší než -20 ° C. Celá venepunkční krev by měla být uchovávána při teplotě 2-8 ° C a test by měl být proveden do 2 dnů. Chraňte vzorky plné krve. Celá krev odebraná z vašich prstů by měla být okamžitě testována. - Před testováním zahřejte vzorky na pokojovou teplotu. Zmrazené vzorky musí být předem úplně rozmrazeny a dobře promíchány